zdrave.bg
версия за печат изпрати на приятел

Забраняват продажбата на популярен обезболяващ медикамент



Ирландия забрани лекарствата, съдържащи нимезулид. У нас има регистрирани 9 такива продукта.

28 май 2007, здраве.bg

Ирландската агенция по лекарствата (IMB) прекрати временно разрешенията за употреба на всички перорални лекарствени продукти, съдържащи нимезулид, и предприе изтеглянето на такива продукти от фармацевтичния пазар на Ирландия
Причината за това е поява на нова информация за безопасност, която касае връзката между употребата на лекарства, съдържащи нимезулид и появата на чернодробни нежелани лекарствени реакции.
От момента на разрешаването на нимезулид в Ирландия (1995 г.) до момента лекарствената агенция на страната е получила 53 съобщения за случаи на чернодробни нежелани лекарствени реакции. Те включват 9 случая на чернодробна недостатъчност, като три от случаите са завършили фатално.
IMB поиска от Комитета за лекарствени продукти в хуманната медицина (СНМР) към Европейската лекарствена агенция ЕМЕА да преразгледа съотношението полза/риск за нимезулид.
В България има разрешени за употреба 9 лекарствени продукти, съдържащи нимезулид за перорална употреба, които отговарят на следните търговски наименования в азбучен ред: AllGone, Ameolin, Aulin, Aulin 100, Biolin, Coxtral, Enetra, Nimed, Nimesil. Всички се отпускат по лекарско предписание. До момента в ИАЛ са постъпили съобщения за 2 нежелани лекарствени реакции, свързани с употребата на нимезулид съдържащи лекарства.
За момента няма предприета ограничителна регулаторна мярка от други страни членки на ЕС освен Ирландия, съобщават още от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) и препоръчват следното:
- Отпускането на лекарствени продукти, съдържащи нимезулид да става само по лекарско предписание. Самолечението и самоволното продължаване на лечението с нимезулид крие сериозни рискове.
- Предписващите лекари да се придържат строго към одобрената информация на продуктите, съдържащи нимезулид

Телефон за предварителен контакт при необходимост: 02/944-23-68 Според новоприетия закон за лекарствените продукти в хуманната медицина съобщаването на нежелани лекарствени реакции е задължително.

 
добави в:
 
Още по темите:
лекарства    нормативи    
 
more news
rss
 
13 здравословни навика за всеки ден
Превърнати в ежедневие, те ще ви донесат повече здраве и удовлетворение. Просто не пренебрегвайте това, което сами можете да направите за себе си.
Да станем по-здрави с някои храни
13 съвсем прости рецепти, които ще добавят здраве
Какво ви държи будни
Не е ли сънят първото, което жертвате, когато задачите ви станат твърде много? Ако е така, това е сигнал за тревога...
Смятате ли, че тенът придава привлекателност?
  •  Да, хората със слънчев загар са по-секси.
  •  Малко слънце по тялото стои добре.
  •  Не, тенът изглежда нездравословно.